第267章 有人扛头质疑（2 / 2）

实际这样做，无形中对大多数药厂增加了公关的难度，时间精力和金钱，人为制造腐败。

兵来将挡水来土淹，张佳丽说这也是公平的，天邦能做进了某省医保目录，就限制了别的厂家，意味着在这省的药品，就有了销量保证。

但俩人对萧建军所说的第二个问题，也就是中药针剂的临床不良反应，则都不以为然。

“建军啊，这两个注射剂不是什么独家品种，这几年在市面上销售的就有几十种，有点不良反应也没必要大惊小怪呀。”程有福疑惑道。

“程董，这几年中药注射剂临床反应问题一直不少，但有关部门没有足够重视，现在药监局成立了，药品不良反应得到了全面重视，后面对中药注射剂的关注度将会越来越大。”

“还有一个问题是临床试验和批准文号的难度系数，以往都是由各省在省内医院做临床，只要是三甲医院都有临床资格，但现在不同了，做临床的医院必须是卫生部和药监局共同指定的医院才有资格，批准文号也由国家药监局统一审批。”

“所以，我们要重视这个问题，在上市的节骨眼上，不要二个新品种千难万险地出世，不但没有助推上市公司，反而由于药物不良反应拖了上市后腿，那可就不好了。”

萧建军把这个问题的种种难度和危害性大概讲述了一遍。

“那按你想法，应该怎么做？”姚文哲迫不及待地问道。

“把复方制剂变更为纯中药制剂，改进和加强药剂的提纯工艺。”萧建军斩钉截铁地说道。

中药注射剂不像化学药注射剂那样有明确的成分配方，难以杜绝含有不起药效但对人体有害的杂质。

以鱼腥草注射剂为例，目前上市的实际都是复方制剂，为了提高药效，它含有40多种化学成分，极大的增加了副作用风险。

在萧建军中记忆中，在2005-2007年间，国内出现过若干起儿童和老人滴注鱼腥草注射液之后，抽搐昏迷，出现过敏性休克症状，抢救无效死亡，震动整个医药行业。

某集团的生脉注射引起不良反应，被药监局要求紧急召回几十万多支。

从2010年开始，国内中药注射剂的使用有了新规。

中药注射剂再次被“点名”，被取消文号的有45个，且要求二级以上医疗机构才能使用，不准使用在六岁以下儿童，尽量多使用肌肉注射，点滴要在严格监护下使用。

那年，复方鱼腥草注射剂被药监局下令在临床停用。

“提纯？”程有福痛苦地嘟囔了一句。

他是药物学硕士研究生，当然了解中药提纯工艺的难度，这是一个世界级难题，是横在中成药走向全球市场的一座大山。

“这样吧，我们连晚召开论证会，决定这二款中药注射液的走向。”程有福对秘书何莹下达了命令。

三个小时之后，夜幕降临，在天邦工业园区你椭圆形六层办公楼的顶层大会议里，灯火通明。

这里聚集了药研所张文宾教授和他的团队；吕涛副总和他的两位技术部总监和药品临床和申报部总监；计划财务部杨总监，还是就是刚从锣县急匆匆赶上来的何军和刘总工。

还有所有制药股份的董事们。

会议室气氛凝重，每个人神色阴沉、寒霜罩脸。

这跟上午董事会兴高采烈的氛围，产生了强烈的对比，就像是火热的夏天，一下子进入到寒冷的冬天。