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第一百三十四章 被禁售了?销量依然爆棚(1 / 2)

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就在鹰国的医生们在网上社区交流得热火朝天的时候。

fda突然发布了一则公告。

《防滥用的阿片类及其他镇痛药物指导原则》

“为了更合理地使用阿片类镇痛药物,出于对日益严重的阿片类药物依赖患者的戒断担忧,以及对已经服用阿片类药物的患者止痛效果降低的担忧。”

“fda将对此类药物的上市申请做出最严格和谨慎的考量,并将应对滥用问题列为工作最高优先级的首要任务。”

“撤销所有镇痛类药物的快速审批资格,同时延长临床阶段时间,药企需要提交完整的3-5年长期临床数据,以评价药物在真实世界的收益风险比例,尽可能降低成瘾性药物上市可能。”

“同时,该类药物在临床试验中需要增加患者多样性,fda不能接受单一国家的临床数据,比如只靠华夏的临床数据。”

“任何临床中的负面数据,以及伦理问题将自动触发停止临床的决定,并处以2年以上冷静期处罚。”

“如果药企无法自证非成瘾性,并提交关于足够的临床数据,fda将拒绝其上市申请,并严格禁止该药物在鹰国境内的任何宣传和使用,以避免任何可能的不良后果。”

“将暂时停止外国药企关于阿片类及其他镇痛药物的临床研究申请,禁止相关授权专利药物在鹰国市场的使用。”

“此指导方案同时适用于受fda监管的外国药企及相关国家市场。”

这则公告顿时引发医药圈的震动。

所有专家学者无不哗然。

fda这则通告简直是亲自把止痛药的研发送进了棺材,并亲手将棺材板钉得牢牢的。

不但对止痛药的临床数据提出了无比苛刻的要求,将上市门槛拔到无限高。

还要求药企自证非成瘾性,才能申请临床。

这倒也罢了,毕竟打击滥用止痛药也算基本国策。

加强对药企的监管也算是fda的本职工作。

但是,后面两句话彻底暴露了fda的真正意图。

直接禁售外国药企的止痛药。

不但鹰国禁售,受fda监管的海外市场也禁售。

这已经不仅仅是要求苛刻的事了。

明眼人一看,全都明白了通告的用意。

在三清止痛药临床论文刚发表的时候,这样一则公告的公布。

其针对意味非常明显了。

如果真的是想要加强监管,完全没有必要强调外国药企。

即便是对鹰国来说,这也是非常有失公允的一种行为。

“三清这是得罪fda了?”

“谁知道呢,反正我是看出来了,fda是在报复之前因为三清导致的麻烦。”

“那我们用不到三清的新型止痛药了。”

“真是太可惜了,我还以为三清马上就会向fda提交临床申请呢?我有一些患者正遭受神经性疼痛的折磨,他们正需要强力非成瘾性止痛药。”

“fda这是无理取闹,为什么鹰国药企就能卖止痛药,外国药企就不分理由的禁售。”

“看来只能跟华夏的医院进行合作了,尽量把患者送到华夏去进行治疗。”

“狗屎,你们知道fda到底为什么会发疯吗?真是让人想不明白。”

“嘘,我从华夏的一些朋友那里得到了一个消息。或许可以解释fda发飙的原因。”

“快说,快说!”

“据说华夏使用了这款止痛药来戒毒,这款药物帮助了很多瘾君子抗住了戒断反应,使他们免除了巨大的痛苦,使用一段时间后的戒断效果显著。”

“天啦,上帝会降下雷霆劈死fda这帮官僚的。这么好的药物,竟然不让人民购买。”

“这其实很合理,众所周知,能替代成瘾性药物进行戒断治疗的,本身很有可能也会让人上瘾。只是可能时间还太短,我们还未能发现这款止痛药的副作用。”

“你也接受了哪家药企的赞助吗?竟然睁眼说瞎话,这明明是一款能够戒毒的止痛药,而不是上瘾的药物。”

“三清至今还未发表论文,详细论述其中的原理,我们有所怀疑也是应当。”

“这样的争吵毫无意义,我会把这款止痛药作为一个长期研究项目进行跟踪。”

就在鹰国的权威专家们为了这个禁售公告吵得热火朝天的时候。

三清的新款止痛药已经在国内公布,正式上市了。

规格为30mg一颗,一盒10颗,售价158。

这个价格不算便宜,跟进口止痛药差不多价格,比几块钱一粒的国产止痛药要贵多了。

不过镇痛效果不一样,而且是原研新药,没办法卖太低的价格。

卫康也不想做慈善,毕竟研发还是需要钱的。

再说这是给重度疼痛患者使用的,如果是轻度的疼痛,买几块钱的国产布洛芬就够了,用这么好的药也是浪费。

这款止痛药主要是替代那些成瘾性的阿片类药物。

无论是手术后止痛,还是其他疼痛止痛,效果都非常好。

全球止痛药有千亿美元市场,其中三成都是阿片类处方止痛药。

当然,这里面不包括滥用的那些。

许多人因为怕上瘾,明明很痛,却不肯用,如今有了这款新止痛药,这个问题就能够解决了。

止痛药上市第一天,许多病人就去医院挂号开药了。

一个老人进去疼痛门诊,直接跟医生说:“你给我开点那个三清的止痛药呗,我这关节炎痛了好几年了,每天都疼得下不来地,睡觉都睡不安生。”

医生看着老人,谆谆教导:“大爷,疼痛不能只靠吃止痛药解决,你也要看看病,对症下药,才能解决问题。”

“否则只是短暂缓解疼痛,没有彻底治好,以后还是会一直痛的,治标不治本啊。”

老人叹气道:“我这是风湿性关节炎,医生给开了一堆药,但是吃了不好使,还是继续痛,我也是没办法。”

“反正就是痛而已,又不要命,我能忍得住,平时吃点布洛芬,还是不太影响的。就是到了阴雨天吃布洛芬都不行了,所以我才找你开三清这个止痛药的。”

医生检查了一下老人的病例,然后开始给他开药。

“大爷,这个药还是有点贵的,158一盒,虽然缓释效果好,一片能撑一天,但是也只能吃10天,而且刚上市还没进医保,需要自费的,你要考虑清楚。”

大爷满不在乎道:“没问题,我钱带够了,你先给我开10盒。”

医生吓了一跳:“大爷,这个处方药可不是这么开的,我最多给你开一个月的量。”

“主要你也没吃过这个药,我不清楚你适应不适应,虽然说是不良反应很少,但是我也不能打包票,所以得吃了一盒后,看看效果再继续开。”

大爷似乎有些不高兴:“咋的,有钱还不给开药了。这个药不是据说没有成瘾性吗?怕啥?我好不容易盼来这么一款效果好又没坏处的止痛药,结果你不让我吃?痛出毛病来你负责吗?”

医生好说歹说,总算是开了一个月三盒的量,送走了嘟囔个不停的大爷。

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