第四百二十三章 样机完成(1 / 2)
“陆总,开机吧!”
所有人都热切地看着陆庭峰。
这个激动人心的时刻,就像火箭发射的按钮一样,都得领导来完成。
“好。”陆庭峰哈哈一笑,当仁不让地接过便携除颤器,插上电,按住了开机按钮。
三清的logo一闪而过,仅仅一秒钟,就进入了工作界面。
除颤仪不同于其他的设备,要求开机速度越快越好。
病人的心脏都已经停止跳动了,需要立即开始抢救,如果这时候开机还拖上三十秒,医生早就开始砸设备了。
一开始,画面上什么参数也没有,只有一个向导图标,可以显示如何使用除颤仪进行急救。
“谁第一个来试试?”
陆庭峰装好电极片,扫视一圈,问道。
他当然不是要给正常人乱试,而是要测试一下电极片的检测效果。
电极片一头可以插入设备后背的接口,另一头则是两个贴片,可以贴在前胸后背,进行心电图检测和分析,只有检测到病人心脏骤停,才能够进行除颤操作。
如果是正常跳动的心电图,是无法使用机器进行除颤的,这样能最大程度避免误操作。
这一点对除颤仪来说非常重要。
要知道,心脏骤停的人能用除颤仪,但正常人电一下,可能直接给电没了。
因为除颤电击相当于是给心脏一个重启的命令,正常人电一下,如果电击落在心肌易损区,就会直接诱发室颤,那就相当于心跳停止,到那时可是真要除颤了。
这可是人命关天的大事,必须要做好误操作控制。
而且在心肺复苏的过程中,胸部按压也通常会影响到心电图的检测和分析,贴上电极片后,就能够有效避免胸部按压对心电图的干扰,提高心律分析的准确性。
这样就可以不用减少胸部按压次数了,而是可以双管齐下,除颤和按压一起进行,尽快把病人抢救回来。
很快就有人自告奋勇,躺在沙发床上,把衣服撩了上去,露出了整块光洁的胸膛。
电极片贴好后,便携除颤仪的工作界面上马上出现了详细的心电图,开始进行分析。
同时发出“请不要接触患者”的语音,指导着下一步该如何操作。
自动体外除颤仪(AED)的特殊之处在于,可以自动分析患者的体征,并判断是否适合除颤,如果适合的话,还能自动调节适合的电压。
这样,即使是非医疗人员,也能够上手操作。
很明显,这是个健康人,所以马上就给出了结论,不需要除颤。
除颤按钮一直是灰色的,没有变色,也就无法使用。
就连侧面的“一键除颤”实体按钮也无法按下去。
如果是真正的心脏骤停患者,便携除颤仪就会智能调整放电电量,进行自动精准除颤。
这样能降低除颤能量,大大降低对心脏损伤和皮肤灼伤的可能。
当然,也可以选择手动除颤,这样就能使用“除颤”按钮进行详细设置。
“不错,安全性还是有保障。”
陆庭峰满意地点点头。
大家又检查了一下心电图,没有什么差错,这一步测试便算通过了。
这时,充电也完成了,除颤仪上的电量标识变成了绿色。
“好了,接下来可以测试放电功能。”
陆庭峰把电极片扯下来,在设备上输入一个代码,进入工程师模式。
这次除颤按钮可以操作了,按压就能自动放电。
充满一次电,按道理应该要达到200-400次放电,才算符合要求。
当然,这里的一次放电肯定是按照最低电流来算的。
“这个好玩,我试试。”
“我也来。”
大家纷纷尝试着放电操作,玩得不亦乐乎。
“咳咳,大家别忘了多组装几台样机出来测试啊,还有找CRO机构做动物临床试验。”
陆庭峰眼看一群下属玩得有点嗨,于是板起脸叮嘱道。
AED这种第三类医疗器械注册后,是需要通过动物实验,跟同类产品进行类比后,才能通过审核上市。
由于在解剖学结构上,猪的心脏结构,血液循环系统跟人比较接近,胸廓大小也跟人比较接近,所以一般除颤仪的动物实验都是在猪身上进行的。
不同的AED产品会设置不同的能量级。一般,每个能量级需要10头猪做试验,2个能量级就要20头。???..coM
三清的AED属于新产品,要和已经上市的产品做对照组,这样就需要40头猪。每头猪做30次试验,至少要完成1200次,才能用在人身上。
这样的动物临床试验,要消耗大量的时间和金钱,也就难怪一些实力不够的器械厂想走捷径了。
不过现在药厂和器械厂,有钱的话,都已经把这些琐碎而漫长的临床试验,统统外包给了CRO公司。
器械团队很快装上十台样机,进行更加严苛的验证,以确保所有的功能都不出任何问题。
正好这时候,新招的一批工程师也到岗了。
陆庭峰手上又多出不少人手,便分成不同的项目团队,对四款设备分别进行同步攻坚。
除了这四个新项目,两个老项目也需要维护,以及继续开发。
而且陆庭峰心中也有新的打算,由于三清目前的器械产品都是便携式的,所以他想在此基础上,再逐步投入人手,开发医院用的专业设备。
三清现有的便携式自动除颤器(AED),跟医院用的专业除颤仪还是有很大差别。
医院的除颤仪就是人们经常在电视中看到的那种,医生抢救病人时手里拿着的像电熨斗一样的东西,然后按在患者的胸口,电一下能把人从床上电得跳起来。
它一般是手动除颤,配置和功能比AED更多,设备也更大,通常都有手提箱那么大,而且必须由经过培训的专业医护人员使用。
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